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申请换发医疗器械生产企业许可证需要提交的全部材料目录

来源:本站原创作者:佚名发布时间:2016年09月06日 浏览次数: 【字体:

申请换发医疗器械生产企业许可证需要提交的全部材料目录

一 、资料目录

1、《医疗器械生产企业许可证》(换发)申请表(申请表一式两份)(见附件9);

2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本和营业执照副本复印件;

 3、原《医疗器械生产企业许可证》核发或者前次换发证以来《医疗器械生产监督管理办法》第九条所规定材料中发生变化的材料;

4、申报材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

二、资料要求

1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改、统一用黑色笔填写。

 2、其他申报资料,应统一A4纸,标明目录及页码并装订成册。

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